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Valproato CHRONO 500 mg COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO Trascrizione Variazione 0006: Per correggere la ragione per la variazione 4 a: Per aggiungere un nuovo produttore `Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave - F-33565 Carbon Blanc Cedex, France 'alla licenza, con le modifiche conseguenti a le etichette e depliant. Nessun altro modifiche approvate in precedenza ssessed contro PIL del Regno Unito in data febbraio 2015 FOGLIO: I seguenti farmaci possono influenzare il modo in valproato INFORMAZIONI PER L'UTENTE Epilim® Chrono® 200 mg compresse a rilascio controllato, Epilim® Chrono® 300 mg compresse a rilascio controllato e Epilim® Chrono® 500 mg compresse a rilascio controllato (sodio valproato) ▼ Il farmaco è soggetto a monitoraggio addizionale. Questo consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. È possibile contribuire segnalando eventuali effetti collaterali si possono ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali Con BeeharryN alle 14:29, Apr 22, 2016 Alcuni farmaci usati per la prevenzione e il trattamento della malaria, come meflochina e clorochina Cimetidina utilizzato per le ulcere dello stomaco agenti carbapenemici (antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche) come imipenem, meropenem, rifampicina ed eritromicina. La combinazione di valproato Chrono e carbapenemi deve essere evitata perché può diminuire l'effetto del farmaco. Colestiramina usato per abbassare i livelli di grassi nel sangue (colesterolo) Assunzione di valproato Chrono con cibi e bevande L'assunzione di alcool non è raccomandato durante il trattamento. Gravidanza, allattamento e fertilità consiglio importante per le donne AVVERTENZA Valproato può causare difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo precoce del bambino, se è preso durante la gravidanza. Se sei una femmina in età fertile è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Il medico ne discuterà con voi, ma si dovrebbe anche seguire i consigli nella sezione 2 di questo foglio. Informi il medico in una sola volta in caso di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Valproato può essere dannoso per i bambini non ancora nati quando prese Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Se si prende valproato durante la gravidanza si ha un più alto Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi Se avete ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il farmaco può essere chiamato da uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Epilim Chrono tutto questo foglio. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è valproato Chrono ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere valproato Chrono 3. Come prendere valproato Chrono 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare valproato Chrono 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che valproato Chrono è e che cosa serve per cosa valproato Chrono è il nome del farmaco è Epilim Chrono 200, 300 e 500 mg Controlled Release Tablets (chiamato valproato Chrono in questo foglio). "Rilascio controllato" significa che il valproato di sodio ingrediente attivo viene rilasciato lentamente dalle compresse in un periodo di tempo. Che valproato Chrono contiene valproato Chrono contiene sodio valproato. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-convulsivi o agenti antiepilettici. Funziona contribuendo a calmare il cervello verso il basso. Che valproato Chrono viene utilizzato per valproato Chrono è usato per trattare l'epilessia (convulsioni) negli adulti e nei bambini. 2. Cosa deve sapere prima di prendere valproato Chrono Non assumere valproato Chrono e informi il medico se: è allergico (ipersensibile) al valproato di sodio o uno qualsiasi degli eccipienti di valproato Chrono (vedere Sezione 6: Contenuto della confezione e altre informazioni) Segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, deglutizione o respirazione problemi, gonfiore del labbra, faccia, gola o della lingua ha problemi al fegato o voi o la vostra famiglia hanno una storia di problemi al fegato Si dispone di una malattia rara chiamata porfiria Se si dispone di un problema genetico causato da una malattia mitocondriale (sindrome esempio Alpers-Huttenlocher) Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere valproato Chrono. Attenzione e precauzioni Un piccolo numero di pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come il valproato di sodio sono manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere valproato Chrono se: Hai il diabete. Il farmaco può influenzare i risultati dei test delle urine ha problemi ai reni. Il medico può dare una dose più bassa Hai adatta (epilessia), malattia del cervello o di una condizione metabolica che colpisce il cervello Si dispone di un 'ciclo dell'urea disturbo', dove troppa ammoniaca si accumula nel corpo Hai una malattia chiamata "Lupus eritematoso sistemico (LES)" - una malattia del sistema immunitario che colpisce la pelle, ossa, articolazioni e organi interni Sapete che c'è un problema genetico causato da una malattia mitocondriale nella vostra famiglia. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere il guadagno di peso valproato Chrono Prendere Chrono valproato può farvi mettere su peso. Parlate con il vostro medico su come questo influirà voi. Esami del sangue Il medico può desiderare di fare gli esami del sangue prima di prendere valproato Chrono e durante il trattamento. Altri medicinali e valproato Chrono Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché valproato Chrono può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona valproato Chrono. I seguenti farmaci possono aumentare la probabilità di ottenere che gli effetti collaterali, se assunto con Epilim Chrono: Alcuni farmaci utilizzati per il dolore e l'infiammazione (salicilati) come l'aspirina. Alcuni medicinali usati per il trattamento di convulsioni (epilessia) - vedi pagina 2, sezione 3, "I pazienti che assumono altri medicinali per 'adatta'". Questo include farmaci come il fenobarbital, primidone, fenitoina, la carbamazepina, topiramato, lamotrigina e felbamato. Valproato Chrono può aumentare l'effetto dei seguenti farmaci: Medicinali usati per l'assottigliamento del sangue (come il warfarin) Zidovudina usati per trattare l'infezione da HIV Temozolomide usato per il trattamento di farmaci anti-cancro per gli inibitori depressione monoamino ossidasi (MAO), come moclobemide, selegilina, Linezolid Medicinali usati per calmare le condizioni emotive e mentali, come diazepam e olanzapina da una donna in gravidanza. Valproato comporta un rischio se assunto durante la gravidanza. Più alto è il dosaggio, maggiore è il rischio, ma tutte le dosi comportano un rischio. Può causare gravi difetti alla nascita e può influenzare il modo in cui il bambino si sviluppa come si sviluppa. difetti di nascita che sono stati riportati sono la spina bifida (dove le ossa della colonna vertebrale non sono adeguatamente sviluppate); malformazioni facciali e cranio; cuore, rene, vie urinarie e organo sessuale malformazioni; difetti degli arti. rischio rispetto alle altre donne di avere un bambino con difetti di nascita che richiedono un trattamento medico. Perché valproato è stata usata per molti anni si sa che nelle donne che prendono valproato circa 10 bambini in ogni 100 avrà difetti di nascita. Ciò a fronte di 2-3 bambini in ogni 100 nati da donne che non hanno l'epilessia. Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza può avere problemi con lo sviluppo della prima infanzia. I bambini affetti possono essere lento a camminare e parlare. intellettualmente meno in grado di altri bambini, e hanno difficoltà con il linguaggio e la memoria. disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticata nei bambini esposti al Valproato e c'è alcuni bambini la prova può essere più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Se sei una donna in grado di rimanere incinta il medico dovrebbe prescrivere solo valproato per voi se non altro funziona per voi. Prima di prescrivere il farmaco a voi, il medico hanno spiegato quello che potrebbe accadere al bambino in caso di gravidanza durante il trattamento con valproato. Se si decide poi si desidera avere un bambino non si deve smettere di prendere il farmaco solo dopo aver discusso con il medico e concordato un piano per voi passare su un altro prodotto se questo è possibile. Chiedete al vostro medico di prendere l'acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Prima prescrizione Se questa è la prima volta che è stato prescritto valproato il medico hanno spiegato i rischi per il feto in caso di gravidanza. Una volta che siete in età fertile, è necessario assicurarsi di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento E NON provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato, ma non si prevede di avere un bambino assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento e considerando provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato e si sta ora pensando di provare per un bambino non si deve smettere di prendere sia il vostro valproato o il farmaco contraccettivo fino a quando non abbia discusso con il medico. Si dovrebbe parlare con il medico ben prima di una gravidanza in modo che si può mettere una serie di azioni in atto in modo che la gravidanza vada nel modo migliore possibile e gli eventuali rischi per voi e il vostro bambino non ancora nato sono ridotti il più possibile. Il medico può decidere di modificare la dose di valproato o passare ad un altro farmaco prima di iniziare a provare per un bambino. Se una gravidanza vi sarà monitorato molto da vicino, sia per la gestione della vostra condizione di base e di verificare come il vostro bambino non ancora nato si sta sviluppando. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: Non smettere di usare il contraccettivo prima di aver parlato con il medico e lavorato insieme su un piano per garantire la vostra epilessia è controllato e i rischi per il bambino sono ridotti. Informi il medico in una sola volta quando si sa o pensa di poter essere incinta. Gravidanza non pianificata MENTRE I bambini di continuare il trattamento nati da madri che sono stati sul valproato sono a grave rischio di difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo che può essere gravemente invalidante. Se sta assumendo il valproato e pensi di essere in stato di gravidanza o potrebbe essere in contatto in stato di gravidanza il medico in una sola volta. Non interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando il suo medico curante. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: Informi il medico se sai di essere in stato di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Non smetta di prendere valproato meno che il medico ti dice. Assicurarsi di leggere il libretto paziente e firmare il modulo di rischio che deve essere dato a voi e discusso con voi dal vostro medico o il farmacista Allattamento Molto poco valproato Chrono entra nel latte materno. Tuttavia, si rivolga al medico se si deve allattare il suo bambino. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Si può sentire sonnolenza durante l'assunzione di valproato Chrono. Se questo accade a voi, non guidare o usare strumenti o macchinari. Assunzione di altri medicinali usati per il trattamento di attacchi o calmare i problemi di salute emotivi e mentali possono aumentare la sonnolenza. 3. Come prendere valproato Chrono Prenda sempre valproato Chrono esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. trattamento valproato Chrono deve essere avviato e controllato da un medico specializzato nel trattamento dell'epilessia. Informi il medico il più presto possibile se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: L'assunzione del farmaco Il medico deciderà quanto valproato Chrono per dare lei o suo figlio a seconda del peso corporeo o del tuo bambino Cambiamenti nella quantità di ammoniaca nel sangue. I sintomi di questa condizione sono essere malati, problemi di equilibrio e coordinazione, sensazione di allarme letargico o meno Le compresse vanno prese per via orale Prendere valproato Chrono o dopo un pasto. Ciò contribuirà a fermare i sentimenti di malattia che può accadere dopo l'assunzione di valproato Chrono. Non cr USH o masticare le compresse • se si sente l'effetto del farmaco sia troppo debole o troppo forte, non cambi la dose, ma si rivolga al medico Come assumere il farmaco Cambiamenti nel comportamento tra cui essere molto attenti, e qualche volta anche il comportamento aggressivo, iper-attiva e insolito o inappropriati. Questo è più probabile se altri farmaci per il trattamento di attacchi come il fenobarbital e topiramato vengono presi nello stesso tempo o se la dose iniziale valproato Chrono è alto o è stato improvvisamente aumentato sensazione traballante (tremore), assonnato o instabile quando si cammina o movimenti muscolari scatti sensazione di stanchezza o confuso con perdita di coscienza a volte accompagnato da allucinazioni o attacchi Blister con la pelle desquamazione via Quanto prenderne Adulti (compresi gli anziani) Rapido, il movimento incontrollabile degli occhi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio: La dose iniziale è 600 mg al giorno. Il medico sarà gradualmente Sensazione di malessere, mal di stomaco o diarrea, specialmente quando Il farmaco può essere assunto una volta o due volte al giorno aumentare questa dose da 200 mg ogni 3 giorni a seconda della condizione La dose abituale è generalmente compreso tra 1000mg e 2000mg (20-30mg per chilogrammo di peso corporeo) ogni giorno Questo può essere aumentata a 2500mg al giorno a seconda della malattia Bambini oltre 20 kg La dose iniziale deve essere 400mg al giorno. Il medico iniziare il trattamento. Questo può essere aiutato da prendere le compresse con cibo o di prendere le compresse valproato Gastro-resistenti, invece Svenimenti perdita dell'udito problemi della pelle come eruzioni cutanee. Questi accadono raramente, ma più spesso nelle persone anche prendere lamotrigina perdita Acne dei capelli che di solito è temporanea. Quando si cresce indietro può essere più ricci di prima dovrebbe aumentare questa dose a seconda della malattia del bambino La dose abituale è quindi tra i 20 mg e 30 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno capelli, tra cui corpo o sul viso cresce più del normale Questo può essere ulteriormente aumentata a 35mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno a seconda della malattia del bambino Eruzione cutanea causata da vasi sanguigni stretti o bloccati (vasculite) • cambiamenti nei periodi delle donne e una maggiore crescita dei capelli in I bambini sotto i 20 kg valproato Crono non è raccomandato nei bambini che pesano meno di 20 kg. Valproato liquido (senza zucchero) o valproato Sciroppo è raccomandato invece. I pazienti con problemi renali Il medico può decidere di modificare la dose vostro o la vostra del bambino I pazienti che assumono altri farmaci per 'adatta' (epilessia) Voi o il vostro bambino può prendere altri medicinali per l'epilessia, allo stesso tempo come valproato Chrono. Se è così, il medico dovrebbe gradualmente iniziare il trattamento a seconda della o condizione del vostro bambino Il medico può aumentare la dose di valproato Chrono da 5 a 10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno a seconda di quali altri farmaci che sta assumendo Se prende più valproato crono di quanto deve Se prende più valproato crono di quanto deve, dire ad un medico o andare in un pronto soccorso dell'ospedale immediatamente. Prendere la confezione del medicinale con voi. Questo è così il medico sa cosa ha assunto. I seguenti effetti possono accadere: nausea o vomito, pupille degli occhi diventano più piccoli, vertigini, perdita di coscienza, muscoli deboli e riflessi poveri, problemi respiratori, mal di testa, crisi convulsive (epilessia), confusione, perdita di memoria e comportamento insolito o inappropriato . Se si dimentica di prendere valproato Chrono Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il valproato Chrono Tenere prendere fino a quando il medico ti dice di smettere. Non smetta di prendere valproato Chrono solo perché si sente meglio. Se si smette di tuoi attacchi possono tornare. I test Assicurarsi che voi o il vostro bambino mantenere i vostri appuntamenti regolari per un check-up. Sono molto importante in quanto la dose vostra o il vostro bambino può avere bisogno di essere cambiato. Valproato Chrono possibile modificare i livelli di enzimi epatici indicati dagli esami del sangue. Questo può significare che il fegato vostra o il vostro bambino non sta funzionando correttamente. Se voi o il vostro bambino va in ospedale o visitare un altro medico o un dentista, dire loro che sta assumendo valproato Chrono. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, valproato Chrono può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: Si dispone di una reazione allergica. I segni includono: eruzioni cutanee, dolori articolari, febbre (lupus eritematoso sistemico), deglutizione o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua. Mani, piedi o genitali possono anche essere colpiti. reazioni allergiche più gravi può portare ad allargamento dei linfonodi e la possibile compromissione di altri organi. Problemi al fegato e problemi del pancreas possono mostrare come una malattia improvvisa che può accadere nei primi sei mesi di trattamento. Questo accade in un numero molto ristretto di persone che prendono valproato Chrono. Esso comprende sentire e di essere ammalati molte volte, essendo molto stanco, assonnato e debole, mal di stomaco compresi pessima dolore alla parte superiore dello stomaco, ittero (colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi), perdita di appetito, gonfiore (soprattutto delle gambe e piedi, ma possono includere altre parti del corpo), il peggioramento dei vostri attacchi o una sensazione generale di malessere il medico può dirle di interrompere l'assunzione di valproato Chrono immediatamente se avete questi sintomi Si dispone di un rash cutaneo o lesioni della pelle con un anello di rosa / rosso e un centro pallida che può essere prurito, squamosa o riempito di liquido. L'eruzione cutanea può apparire soprattutto sulle palme o piante dei piedi. Questi potrebbero essere i segni di una grave allergia al farmaco chiamato 'eritema multiforme' formazione di vesciche e sanguinamento della pelle intorno alle labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Anche i sintomi e la febbre simil-influenzali. Questo può essere qualcosa chiamato 'sindrome di Stevens-Johnson' Grave rash vesciche dove gli strati della pelle possono staccare lasciare ampie aree di pelle grezza a vista su tutto il corpo. Anche la sensazione di essere di malessere generale, febbre, brividi e dolori muscolari. Questo può essere qualcosa che si chiama 'necrolisi epidermica tossica' Lividi più facilmente e sempre più frequentemente ad infezioni. Questo potrebbe essere un problema del sangue chiamato 'trombocitopenia'. Può anche essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo o di un'altra condizione che colpisce i globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia) o come i coaguli di sangue problemi di coagulazione del sangue (sanguinamento più a lungo del normale), lividi o sanguinamento per nessun motivo Cambiamenti di umore, perdita di memoria, mancanza di concentrazione e profonda perdita di coscienza (coma) L'ingrandimento del seno negli uomini gonfiore dei Aumento di peso piedi e le gambe (edema) - come il vostro appetito può essere aumentata problemi renali, bagnare il letto o necessità di urinare Mal di testa aggressività, agitazione, disturbi dell'attenzione, disturbi del comportamento, irrequietezza / iperattività, e di apprendimento è aumentato disturbo formicolio o intorpidimento alle mani e piedi Malattie ossee Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi, o prendere steroidi. Gli esami del sangue valproato Chrono può cambiare i livelli di enzimi epatici, sali o zuccheri mostrati su esami del sangue e delle urine. La fertilità maschile Prendendo valproato Chrono può essere un fattore che contribuisce in infertilità maschile. Parlate con il vostro medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Regno Unito Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/ Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare valproato Chrono Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non assumere il farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non rimuovere le compresse dal foglio fino a poco prima di prendere. Non tagliare i blister. Conservare in un luogo asciutto. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Tenere i blister in confezione esterna per tenerlo al riparo dall'umidità Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico domestici e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene valproato Chrono Ogni compressa a rilascio controllato 200 mg contiene una miscela di 133,2 mg valproato di sodio e acido valproico mg 58, equivalenti a 200 mg di principio valproato di sodio attiva Ogni compressa a rilascio controllato 300 mg contiene una miscela di 199,8 mg di sodio valproato e mg di acido valproico 87, equivalente a 300 mg di sodio valproato principio attivo Ogni compressa a rilascio controllato 500 mg contiene una miscela di sodio valproato 333 mg e mg di acido valproico 145, equivalente a 500 mg di principio attivo, valproato di sodio Gli eccipienti sono: ipromellosa (E464), etilcellulosa, silice idrata, biossido di titanio (E171), eritrosina BS (E127), indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172), macrogol 400 Quali valproato Chrono e contenuto della confezione le compresse di valproato Chrono sono di forma ovale e di colore viola, non ci sono indicazioni su entrambi i lati della tavoletta. Le compresse sono fornite in confezioni da 100 Produttore Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès et Lagrave - F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francia Fawdon Manufacturing Centre, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle-upon-Tyne Tyne & Wear, NE3 3TT, Regno Unito procurato da all'interno dell'UE. Titolare di licenza del prodotto e riconfezionato da: S. C.A. C. Ltd. Unità 2a, Bandeath Industrial Estate, Throsk, Stirling, FK7 7NP. POM PL 30984/0200 valproato Chrono 200 mg compresse a rilascio controllato PL 30984/0201 valproato Chrono 300 mg compresse a rilascio controllato PL 30984/0202 valproato Chrono 500 mg compresse a rilascio controllato Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni relative al farmaco. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico o al farmacista. Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel 2016/09/03 Epilim® e Chrono® sono marchi registrati di Sanofi-Synthelabo UK Limited. ghiandola tiroide poco attiva, che può causare stanchezza o aumento di peso (ipotiroidismo) Ci sono due organizzazioni che sarà anche felice di provare e rispondere alle domande generali sul epilessia. Possono essere contattato all'indirizzo: Difficoltà respiratorie e dolore a causa di infiammazione dei polmoni (versamento pleurico) Epilessia azione, New Anstey Casa, Porta Way Dr ive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY Telefono: 0808 800 5050. Sito web: www. epilepsy. org. uk Società Nazionale per l'Epilessia (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ Telefono: 01494 601400. Sito web: www. epilepsynse. org. uk Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Valproato CHRONO 500 mg COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO Trascrizione Variazione 0006: Per correggere la ragione per la variazione 4 a: Per aggiungere un nuovo produttore `Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave - F-33565 Carbon Blanc Cedex, France 'alla licenza, con le modifiche conseguenti a le etichette e depliant. Nessun altro modifiche approvate in precedenza ssessed contro PIL del Regno Unito in data febbraio 2015 FOGLIO: I seguenti farmaci possono influenzare il modo in valproato INFORMAZIONI PER L'UTENTE Epilim® Chrono® 200 mg compresse a rilascio controllato, Epilim® Chrono® 300 mg compresse a rilascio controllato e Epilim® Chrono® 500 mg compresse a rilascio controllato (sodio valproato) ▼ Il farmaco è soggetto a monitoraggio addizionale. Questo consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. È possibile contribuire segnalando eventuali effetti collaterali si possono ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali Con BeeharryN alle 14:29, Apr 22, 2016 Alcuni farmaci usati per la prevenzione e il trattamento della malaria, come meflochina e clorochina Cimetidina utilizzato per le ulcere dello stomaco agenti carbapenemici (antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche) come imipenem, meropenem, rifampicina ed eritromicina. La combinazione di valproato Chrono e carbapenemi deve essere evitata perché può diminuire l'effetto del farmaco. Colestiramina usato per abbassare i livelli di grassi nel sangue (colesterolo) Assunzione di valproato Chrono con cibi e bevande L'assunzione di alcool non è raccomandato durante il trattamento. Gravidanza, allattamento e fertilità consiglio importante per le donne AVVERTENZA Valproato può causare difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo precoce del bambino, se è preso durante la gravidanza. Se sei una femmina in età fertile è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Il medico ne discuterà con voi, ma si dovrebbe anche seguire i consigli nella sezione 2 di questo foglio. Informi il medico in una sola volta in caso di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Valproato può essere dannoso per i bambini non ancora nati quando prese Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Se si prende valproato durante la gravidanza si ha un più alto Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi Se avete ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il farmaco può essere chiamato da uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Epilim Chrono tutto questo foglio. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è valproato Chrono ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere valproato Chrono 3. Come prendere valproato Chrono 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare valproato Chrono 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che valproato Chrono è e che cosa serve per cosa valproato Chrono è il nome del farmaco è Epilim Chrono 200, 300 e 500 mg Controlled Release Tablets (chiamato valproato Chrono in questo foglio). "Rilascio controllato" significa che il valproato di sodio ingrediente attivo viene rilasciato lentamente dalle compresse in un periodo di tempo. Che valproato Chrono contiene valproato Chrono contiene sodio valproato. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-convulsivi o agenti antiepilettici. Funziona contribuendo a calmare il cervello verso il basso. Che valproato Chrono viene utilizzato per valproato Chrono è usato per trattare l'epilessia (convulsioni) negli adulti e nei bambini. 2. Cosa deve sapere prima di prendere valproato Chrono Non assumere valproato Chrono e informi il medico se: è allergico (ipersensibile) al valproato di sodio o uno qualsiasi degli eccipienti di valproato Chrono (vedere Sezione 6: Contenuto della confezione e altre informazioni) Segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, deglutizione o respirazione problemi, gonfiore del labbra, faccia, gola o della lingua ha problemi al fegato o voi o la vostra famiglia hanno una storia di problemi al fegato Si dispone di una malattia rara chiamata porfiria Se si dispone di un problema genetico causato da una malattia mitocondriale (sindrome esempio Alpers-Huttenlocher) Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere valproato Chrono. Attenzione e precauzioni Un piccolo numero di pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come il valproato di sodio sono manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere valproato Chrono se: Hai il diabete. Il farmaco può influenzare i risultati dei test delle urine ha problemi ai reni. Il medico può dare una dose più bassa Hai adatta (epilessia), malattia del cervello o di una condizione metabolica che colpisce il cervello Si dispone di un 'ciclo dell'urea disturbo', dove troppa ammoniaca si accumula nel corpo Hai una malattia chiamata "Lupus eritematoso sistemico (LES)" - una malattia del sistema immunitario che colpisce la pelle, ossa, articolazioni e organi interni Sapete che c'è un problema genetico causato da una malattia mitocondriale nella vostra famiglia. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere il guadagno di peso valproato Chrono Prendere Chrono valproato può farvi mettere su peso. Parlate con il vostro medico su come questo influirà voi. Esami del sangue Il medico può desiderare di fare gli esami del sangue prima di prendere valproato Chrono e durante il trattamento. Altri medicinali e valproato Chrono Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché valproato Chrono può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona valproato Chrono. I seguenti farmaci possono aumentare la probabilità di ottenere che gli effetti collaterali, se assunto con Epilim Chrono: Alcuni farmaci utilizzati per il dolore e l'infiammazione (salicilati) come l'aspirina. Alcuni medicinali usati per il trattamento di convulsioni (epilessia) - vedi pagina 2, sezione 3, "I pazienti che assumono altri medicinali per 'adatta'". Questo include farmaci come il fenobarbital, primidone, fenitoina, la carbamazepina, topiramato, lamotrigina e felbamato. Valproato Chrono può aumentare l'effetto dei seguenti farmaci: Medicinali usati per l'assottigliamento del sangue (come il warfarin) Zidovudina usati per trattare l'infezione da HIV Temozolomide usato per il trattamento di farmaci anti-cancro per gli inibitori depressione monoamino ossidasi (MAO), come moclobemide, selegilina, Linezolid Medicinali usati per calmare le condizioni emotive e mentali, come diazepam e olanzapina da una donna in gravidanza. Valproato comporta un rischio se assunto durante la gravidanza. Più alto è il dosaggio, maggiore è il rischio, ma tutte le dosi comportano un rischio. Può causare gravi difetti alla nascita e può influenzare il modo in cui il bambino si sviluppa come si sviluppa. difetti di nascita che sono stati riportati sono la spina bifida (dove le ossa della colonna vertebrale non sono adeguatamente sviluppate); malformazioni facciali e cranio; cuore, rene, vie urinarie e organo sessuale malformazioni; difetti degli arti. rischio rispetto alle altre donne di avere un bambino con difetti di nascita che richiedono un trattamento medico. Perché valproato è stata usata per molti anni si sa che nelle donne che prendono valproato circa 10 bambini in ogni 100 avrà difetti di nascita. Ciò a fronte di 2-3 bambini in ogni 100 nati da donne che non hanno l'epilessia. Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza può avere problemi con lo sviluppo della prima infanzia. I bambini affetti possono essere lento a camminare e parlare. intellettualmente meno in grado di altri bambini, e hanno difficoltà con il linguaggio e la memoria. disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticata nei bambini esposti al Valproato e c'è alcuni bambini la prova può essere più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Se sei una donna in grado di rimanere incinta il medico dovrebbe prescrivere solo valproato per voi se non altro funziona per voi. Prima di prescrivere il farmaco a voi, il medico hanno spiegato quello che potrebbe accadere al bambino in caso di gravidanza durante il trattamento con valproato. Se si decide poi si desidera avere un bambino non si deve smettere di prendere il farmaco solo dopo aver discusso con il medico e concordato un piano per voi passare su un altro prodotto se questo è possibile. Chiedete al vostro medico di prendere l'acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Prima prescrizione Se questa è la prima volta che è stato prescritto valproato il medico hanno spiegato i rischi per il feto in caso di gravidanza. Una volta che siete in età fertile, è necessario assicurarsi di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento E NON provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato, ma non si prevede di avere un bambino assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento e considerando provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato e si sta ora pensando di provare per un bambino non si deve smettere di prendere sia il vostro valproato o il farmaco contraccettivo fino a quando non abbia discusso con il medico. Si dovrebbe parlare con il medico ben prima di una gravidanza in modo che si può mettere una serie di azioni in atto in modo che la gravidanza vada nel modo migliore possibile e gli eventuali rischi per voi e il vostro bambino non ancora nato sono ridotti il più possibile. Il medico può decidere di modificare la dose di valproato o passare ad un altro farmaco prima di iniziare a provare per un bambino. Se una gravidanza vi sarà monitorato molto da vicino, sia per la gestione della vostra condizione di base e di verificare come il vostro bambino non ancora nato si sta sviluppando. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: Non smettere di usare il contraccettivo prima di aver parlato con il medico e lavorato insieme su un piano per garantire la vostra epilessia è controllato e i rischi per il bambino sono ridotti. Informi il medico in una sola volta quando si sa o pensa di poter essere incinta. Gravidanza non pianificata MENTRE I bambini di continuare il trattamento nati da madri che sono stati sul valproato sono a grave rischio di difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo che può essere gravemente invalidante. Se sta assumendo il valproato e pensi di essere in stato di gravidanza o potrebbe essere in contatto in stato di gravidanza il medico in una sola volta. Non interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando il suo medico curante. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: Informi il medico se sai di essere in stato di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Non smetta di prendere valproato meno che il medico ti dice. Assicurarsi di leggere il libretto paziente e firmare il modulo di rischio che deve essere dato a voi e discusso con voi dal vostro medico o il farmacista Allattamento Molto poco valproato Chrono entra nel latte materno. Tuttavia, si rivolga al medico se si deve allattare il suo bambino. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Si può sentire sonnolenza durante l'assunzione di valproato Chrono. Se questo accade a voi, non guidare o usare strumenti o macchinari. Assunzione di altri medicinali usati per il trattamento di attacchi o calmare i problemi di salute emotivi e mentali possono aumentare la sonnolenza. 3. Come prendere valproato Chrono Prenda sempre valproato Chrono esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. trattamento valproato Chrono deve essere avviato e controllato da un medico specializzato nel trattamento dell'epilessia. Informi il medico il più presto possibile se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: L'assunzione del farmaco Il medico deciderà quanto valproato Chrono per dare lei o suo figlio a seconda del peso corporeo o del tuo bambino Cambiamenti nella quantità di ammoniaca nel sangue. I sintomi di questa condizione sono essere malati, problemi di equilibrio e coordinazione, sensazione di allarme letargico o meno Le compresse vanno prese per via orale Prendere valproato Chrono o dopo un pasto. Ciò contribuirà a fermare i sentimenti di malattia che può accadere dopo l'assunzione di valproato Chrono. Non cr USH o masticare le compresse • se si sente l'effetto del farmaco sia troppo debole o troppo forte, non cambi la dose, ma si rivolga al medico Come assumere il farmaco Cambiamenti nel comportamento tra cui essere molto attenti, e qualche volta anche il comportamento aggressivo, iper-attiva e insolito o inappropriati. Questo è più probabile se altri farmaci per il trattamento di attacchi come il fenobarbital e topiramato vengono presi nello stesso tempo o se la dose iniziale valproato Chrono è alto o è stato improvvisamente aumentato sensazione traballante (tremore), assonnato o instabile quando si cammina o movimenti muscolari scatti sensazione di stanchezza o confuso con perdita di coscienza a volte accompagnato da allucinazioni o attacchi Blister con la pelle desquamazione via Quanto prenderne Adulti (compresi gli anziani) Rapido, il movimento incontrollabile degli occhi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio: La dose iniziale è 600 mg al giorno. Il medico sarà gradualmente Sensazione di malessere, mal di stomaco o diarrea, specialmente quando Il farmaco può essere assunto una volta o due volte al giorno aumentare questa dose da 200 mg ogni 3 giorni a seconda della condizione La dose abituale è generalmente compreso tra 1000mg e 2000mg (20-30mg per chilogrammo di peso corporeo) ogni giorno Questo può essere aumentata a 2500mg al giorno a seconda della malattia Bambini oltre 20 kg La dose iniziale deve essere 400mg al giorno. Il medico iniziare il trattamento. Questo può essere aiutato da prendere le compresse con cibo o di prendere le compresse valproato Gastro-resistenti, invece Svenimenti perdita dell'udito problemi della pelle come eruzioni cutanee. Questi accadono raramente, ma più spesso nelle persone anche prendere lamotrigina perdita Acne dei capelli che di solito è temporanea. Quando si cresce indietro può essere più ricci di prima dovrebbe aumentare questa dose a seconda della malattia del bambino La dose abituale è quindi tra i 20 mg e 30 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno capelli, tra cui corpo o sul viso cresce più del normale Questo può essere ulteriormente aumentata a 35mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno a seconda della malattia del bambino Eruzione cutanea causata da vasi sanguigni stretti o bloccati (vasculite) • cambiamenti nei periodi delle donne e una maggiore crescita dei capelli in I bambini sotto i 20 kg valproato Crono non è raccomandato nei bambini che pesano meno di 20 kg. Valproato liquido (senza zucchero) o valproato Sciroppo è raccomandato invece. I pazienti con problemi renali Il medico può decidere di modificare la dose vostro o la vostra del bambino I pazienti che assumono altri farmaci per 'adatta' (epilessia) Voi o il vostro bambino può prendere altri medicinali per l'epilessia, allo stesso tempo come valproato Chrono. Se è così, il medico dovrebbe gradualmente iniziare il trattamento a seconda della o condizione del vostro bambino Il medico può aumentare la dose di valproato Chrono da 5 a 10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno a seconda di quali altri farmaci che sta assumendo Se prende più valproato crono di quanto deve Se prende più valproato crono di quanto deve, dire ad un medico o andare in un pronto soccorso dell'ospedale immediatamente. Prendere la confezione del medicinale con voi. Questo è così il medico sa cosa ha assunto. I seguenti effetti possono accadere: nausea o vomito, pupille degli occhi diventano più piccoli, vertigini, perdita di coscienza, muscoli deboli e riflessi poveri, problemi respiratori, mal di testa, crisi convulsive (epilessia), confusione, perdita di memoria e comportamento insolito o inappropriato . Se si dimentica di prendere valproato Chrono Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il valproato Chrono Tenere prendere fino a quando il medico ti dice di smettere. Non smetta di prendere valproato Chrono solo perché si sente meglio. Se si smette di tuoi attacchi possono tornare. I test Assicurarsi che voi o il vostro bambino mantenere i vostri appuntamenti regolari per un check-up. Sono molto importante in quanto la dose vostra o il vostro bambino può avere bisogno di essere cambiato. Valproato Chrono possibile modificare i livelli di enzimi epatici indicati dagli esami del sangue. Questo può significare che il fegato vostra o il vostro bambino non sta funzionando correttamente. Se voi o il vostro bambino va in ospedale o visitare un altro medico o un dentista, dire loro che sta assumendo valproato Chrono. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, valproato Chrono può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: Si dispone di una reazione allergica. I segni includono: eruzioni cutanee, dolori articolari, febbre (lupus eritematoso sistemico), deglutizione o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua. Mani, piedi o genitali possono anche essere colpiti. reazioni allergiche più gravi può portare ad allargamento dei linfonodi e la possibile compromissione di altri organi. Problemi al fegato e problemi del pancreas possono mostrare come una malattia improvvisa che può accadere nei primi sei mesi di trattamento. Questo accade in un numero molto ristretto di persone che prendono valproato Chrono. Esso comprende sentire e di essere ammalati molte volte, essendo molto stanco, assonnato e debole, mal di stomaco compresi pessima dolore alla parte superiore dello stomaco, ittero (colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi), perdita di appetito, gonfiore (soprattutto delle gambe e piedi, ma possono includere altre parti del corpo), il peggioramento dei vostri attacchi o una sensazione generale di malessere il medico può dirle di interrompere l'assunzione di valproato Chrono immediatamente se avete questi sintomi Si dispone di un rash cutaneo o lesioni della pelle con un anello di rosa / rosso e un centro pallida che può essere prurito, squamosa o riempito di liquido. L'eruzione cutanea può apparire soprattutto sulle palme o piante dei piedi. Questi potrebbero essere i segni di una grave allergia al farmaco chiamato 'eritema multiforme' formazione di vesciche e sanguinamento della pelle intorno alle labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Anche i sintomi e la febbre simil-influenzali. Questo può essere qualcosa chiamato 'sindrome di Stevens-Johnson' Grave rash vesciche dove gli strati della pelle possono staccare lasciare ampie aree di pelle grezza a vista su tutto il corpo. Anche la sensazione di essere di malessere generale, febbre, brividi e dolori muscolari. Questo può essere qualcosa che si chiama 'necrolisi epidermica tossica' Lividi più facilmente e sempre più frequentemente ad infezioni. Questo potrebbe essere un problema del sangue chiamato 'trombocitopenia'. Può anche essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo o di un'altra condizione che colpisce i globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia) o come i coaguli di sangue problemi di coagulazione del sangue (sanguinamento più a lungo del normale), lividi o sanguinamento per nessun motivo Cambiamenti di umore, perdita di memoria, mancanza di concentrazione e profonda perdita di coscienza (coma) L'ingrandimento del seno negli uomini gonfiore dei Aumento di peso piedi e le gambe (edema) - come il vostro appetito può essere aumentata problemi renali, bagnare il letto o necessità di urinare Mal di testa aggressività, agitazione, disturbi dell'attenzione, disturbi del comportamento, irrequietezza / iperattività, e di apprendimento è aumentato disturbo formicolio o intorpidimento alle mani e piedi Malattie ossee Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi, o prendere steroidi. Gli esami del sangue valproato Chrono può cambiare i livelli di enzimi epatici, sali o zuccheri mostrati su esami del sangue e delle urine. La fertilità maschile Prendendo valproato Chrono può essere un fattore che contribuisce in infertilità maschile. Parlate con il vostro medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Regno Unito Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/ Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare valproato Chrono Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non assumere il farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non rimuovere le compresse dal foglio fino a poco prima di prendere. Non tagliare i blister. Conservare in un luogo asciutto. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Tenere i blister in confezione esterna per tenerlo al riparo dall'umidità Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico domestici e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene valproato Chrono Ogni compressa a rilascio controllato 200 mg contiene una miscela di 133,2 mg valproato di sodio e acido valproico mg 58, equivalenti a 200 mg di principio valproato di sodio attiva Ogni compressa a rilascio controllato 300 mg contiene una miscela di 199,8 mg di sodio valproato e mg di acido valproico 87, equivalente a 300 mg di sodio valproato principio attivo POM Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni relative al farmaco. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico o al farmacista. ghiandola tiroide poco attiva, che può causare stanchezza o aumento di peso (ipotiroidismo) Difficoltà respiratorie e dolore a causa di infiammazione dei polmoni (versamento pleurico) Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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