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DESCRIZIONE DI DROGA Fortamet & reg; (Metformina cloridrato) a rilascio prolungato compresse contengono un farmaco ipoglicemizzante orale usato nel trattamento del diabete di tipo 2. La metformina cloridrato (N, N dimethylimidodicarbonimidic diammide cloridrato) è un membro della classe di biguanide antihyperglycemics orali e non è chimicamente o farmacologicamente correlato a qualsiasi altra classe di agenti anti-iperglicemici orali. La formula empirica di metformina cloridrato è C 4 H 11 N 5 & bull; HCl e il suo peso molecolare è 165.63. La sua formula di struttura è: Metformina cloridrato è una polvere cristallina di colore biancastro che è facilmente solubile in acqua ed è praticamente insolubile in acetone. etere e cloroformio. Il pKa di metformina è 12.4. Il pH di una soluzione acquosa all'1% di metformina cloridrato è 6.68. Fortamet & reg; (Metformina HCl) a rilascio prolungato compresse sono progettati per la somministrazione orale una volta al giorno e fornire 500 mg o 1000 mg di metformina cloridrato. Oltre al cloridrato ingrediente metformina attiva, ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: cera candellila, acetato di cellulosa. ipromellosa, magnesio stearato, polietilenglicoli (PEG 400, PEG 8000), polisorbato 80, povidone, sodio lauril solfato, sintetici ossidi di ferro nero, ossido di titanio, e triacetina. Fortamet & reg; (Metformina HCl) incontra USP dissoluzione Test 5. Componenti di sistema e le prestazioni Fortamet & reg; (Metformina HCl) è stato sviluppato come una formulazione a rilascio prolungato di metformina cloridrato e progettato per la somministrazione orale una volta al giorno usando il singolo composizione tecnologia brevettata osmotica (SCOT & trade;). La tavoletta è simile nell'aspetto ad altre compresse orali somministrato rivestite con film ma consiste di una preparazione di nucleo osmoticamente attiva che è circondato da una membrana semipermeabile. Due laser forato aperture di uscita esistono nella membrana, una su ciascun lato della compressa. La formulazione di base è composto principalmente da farmaco con piccole concentrazioni di eccipienti. La membrana semipermeabile è permeabile all'acqua ma non superiori componenti di peso molecolare di fluidi biologici. Dopo l'ingestione, l'acqua viene prelevata attraverso la membrana, che a sua volta si dissolve il farmaco ed eccipienti nella formulazione nucleo. Il farmaco ed eccipienti uscita disciolto attraverso il laser perforato porti nella membrana. La velocità di rilascio del farmaco è costante e dipende dal mantenimento di un gradiente osmotico costante attraverso la membrana. Questa situazione esiste fintanto che non vi è disciolto farmaco presente nel tablet nucleo. Dopo la dissoluzione dei materiali di base, il tasso di rilascio del farmaco diminuisce lentamente fino a quando il gradiente osmotico attraverso la membrana scende a zero in cui consegna il tempo cessa. Il rivestimento della membrana rimane intatto durante il transito della forma di dosaggio attraverso il tratto gastrointestinale e viene escreto nelle feci. Quali sono i possibili effetti collaterali di metformina (Fortamet, Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Riomet)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolori muscolari o debolezza; sensazione di intorpidimento o freddo tra le braccia e le gambe; guaio. Quali sono le precauzioni quando si prendono la metformina HCl (Fortamet)? Vedi anche sezione Attenzione. Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se siete allergici a metformina; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi respiratori gravi (come la malattia ostruttiva polmonare, asma grave), problemi di sangue (come anemia, carenza di vitamina B12), malattie renali, malattie del fegato. Prima di avere un intervento chirurgico o di qualsiasi procedura di raggi X / scansione con mezzo di contrasto iodato iniettabili, il medico che si sta assumendo questo farmaco. Sarà necessario interrompere temporaneamente questo farmaco prima. Ultima rivista RxList: 2008/09/25 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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