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DESCRIZIONE DI DROGA Duagen (dutasteride) è un sintetico composto 4-azasteroide che è un inibitore selettivo di entrambe le isoforme di tipo 1 e di tipo 2 di steroidi 5 & alfa; reduttasi (5AR), un enzima intracellulare che converte il testosterone a 5 & alfa; - dihydrotestosterone (DHT). Dutasteride è chimicamente designato come (5 & alpha ;, 17 & beta;) - N - -3-oxo-4-azaandrost-l-ene-17-carbossamide. La formula empirica del dutasteride è C27H30F6N2O2, che rappresenta un peso molecolare di 528,5. Dutasteride è un bianco pallido polvere gialla con un punto di fusione 242 a 250 in deg; C. È solubile in etanolo (44 mg / ml), metanolo (64 mg / mL) e polietilene glicole 400 (3 mg / mL), ma è insolubile in acqua. Duagen (dutasteride) morbida gelatina capsule per somministrazione orale contiene 0,5 mg di dutasteride principio attivo in capsule gialli con stampa rossa. Ogni capsula contiene 0,5 mg dutasteride disciolto in una miscela di mono-di-gliceridi dell'acido caprilico / caprico e acido idrossitoluene butilato. Gli eccipienti inattivi nel capsula sono gelatina (da fonti bovino indenne da BSE certificati), glicerina e ossido di ferro (giallo). Le capsule di gelatina molle sono stampate con inchiostro rosso commestibile. Ultima rivista RxList: 2004/12/08 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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